國家衛(wèi)生健康委

一、第四批鼓勵仿制藥品目錄主要特點

為優(yōu)化我國藥品供應保障體系，進一步提高藥品供應保障能力，優(yōu)化產業(yè)結構，國家衛(wèi)生健康委聯合工業(yè)和信息化部、國家知識產權局、國家醫(yī)保局、國家藥監(jiān)局等部門組織專家對國內專利即將到期尚未提出注冊申請及臨床供應短缺（競爭不充分）的藥品進行遴選論證，經向社會公開征求意見后按程序印發(fā)實施《第四批鼓勵仿制藥品目錄》（以下簡稱第四批目錄）。

第四批目錄收錄21個品種、47個品規(guī)。主要有三個特點：一是結合臨床需求和疾病負擔遴選適宜藥品。第四批目錄收錄藥品是我委組織多部門、多學科專家遴選論證產生，綜合考慮臨床指南推薦和國內在研情況等藥品信息，經專業(yè)科別咨詢、劑型規(guī)格逐一討論和專家獨立投票等多種形式，充分聽取臨床、藥學、藥品審評、知識產權等方面專家意 ……